國家藥監局關于發布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則的通告
【法寶引證碼】CLI.4.5113684
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制定機關: 國家藥品監督管理局(已變更)
- 發文字號:國家藥監局通告2021年第108號
- 公布日期:2021.12.31
- 施行日期:2021.12.31
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時效性: 現行有效
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效力位階: 部門工作文件
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法規類別: 醫療器械藥品藥材進出口
國家藥監局關于發布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則的通告
(國家藥監局通告2021年第108號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則(見附件),現予發布。
特此通告。
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國家藥監局
2021年12月31日
2021年12月31日